Une excursion de température de la pâte à braser se produit lorsqu'un matériau est exposé à des conditions en dehors de la fenêtre de stockage ou de manipulation définie par sa documentation produit actuelle ou une procédure interne approuvée.
Les exemples incluent une panne de courant dans le réfrigérateur, un transfert retardé dans un entrepôt frigorifique, une température d'expédition incontrôlée, un conteneur ouvert laissé à température ambiante ou un emballage réchauffé remis au réfrigérateur sans règle documentée.
Un échauffement normal-effectué exactement comme indiqué ne constitue pas automatiquement une excursion. L'écart commence lorsque la durée, la température, l'état de l'emballage ou la règle de manipulation approuvés sont dépassés ou ne peuvent pas être vérifiés.
Principe de base :Conservez l'identité du lot d'origine et la date de péremption, enregistrez ce qui est connu, étiquetez ce qui est incertain et procédez à l'élimination à partir de preuves spécifiques au produit-plutôt que d'un calcul de durée de conservation estimée-.
Pour l'arrière-plan de stockage normal, consultez le guide pourdurée de conservation de la pâte à souder. Cet article explique ce qu'il faut faire après un écart de stockage réel ou suspecté.
Réponse rapide
Lorsqu'une excursion de température de la pâte à braser est découverte :
- mettre le matériel concerné en attente ;
- séparez-le du stock non affecté ;
- préserver l'identité du colis et du lot ;
- enregistrer l'heure, la température et l'état du colis connus ;
- examiner le TDS actuel et la procédure de traitement approuvée ;
- identifier le risque prévu lié au produit et au processus ;
- demander des conseils écrits au fournisseur ou suivre un examen interne approuvé ;
- libération, restriction, retour ou rejet du document.
Ne créez pas de nouvelle date de péremption en soustrayant les-heures à température ambiante de la durée de conservation au réfrigérateur, à moins que la documentation actuelle du produit ou les instructions écrites du fournisseur ne fournissent explicitement une règle d'exposition cumulative-approuvée.
Qu'est-ce qui compte comme une excursion de température ?
Retirer un emballage scellé du réfrigérateur pendant sa période de préchauffage approuvée-est une manipulation normale. Un écart de température existe lorsque le matériau sort de son état documenté ou lorsque sa conformité ne peut être démontrée.
| Situation | Manipulation normale ou excursion ? | Ce qui doit être vérifié |
|---|---|---|
| Emballage scellé chauffé selon la fiche technique en vigueur | Manipulation normale | Heure de début, état du colis et point d'ouverture autorisé |
| Colis retiré plus tôt et laissé inutilisé au-delà de la fenêtre approuvée | Excursion potentielle | Temps total hors règle de stockage et de ré-réfrigération |
| Alarme du réfrigérateur, panne de courant ou température interne inconnue | Excursion ou excursion suspectée | Preuves temps-température et inventaire concerné |
| Seringue ouverte laissée au poste de travail pendant la nuit | Excursion | Durée d'exposition, état du bouchon, risque de contamination et utilisation prévue |
| Coller restant sur un pochoir après la période de travail approuvée | Écart-dans la vie professionnelle | Conditions de l'imprimante, historique des pauses et performances d'impression |
| L'envoi arrive sans preuve de température requise | Excursion maritime suspectée | Emballage, temps de transit, dossier du transporteur et disposition du fournisseur |
Les limites de stockage sont-spécifiques à la formulation. Une règle pour un alliage, un type de poudre, un système de flux ou un emballage ne doit pas être automatiquement transférée à un autre.produit de pâte à souder.
Pourquoi la durée de conservation restante ne peut généralement pas être recalculée par simple soustraction
Les changements matériels ne progressent pas nécessairement au même rythme à chaque température. L'effet d'une exposition peut également dépendre de l'âge du lot, de l'état du joint, de la géométrie de l'emballage, du niveau de remplissage, du système de flux et du nombre de cycles précédents.
Un pot scellé nouvellement fabriqué exposé brièvement ne comporte pas la même incertitude qu'une seringue partiellement utilisée proche de la date de péremption ou un produit en poudre fine-qui a déjà effectué plusieurs cycles de réchauffement-.
L’historique d’exposition est donc une entrée de risque et non une formule de conversion universelle. Une évaluation interne peut appuyer une décision d'utilisation limitée, mais elle ne remplace pas la date d'expiration du fabricant.
La formulation comprend de la poudre d'alliage et un véhicule contenant un flux-. Leur fonction combinée est expliquée dans l'article sur leprincipe de fonctionnement de la pâte à souder.
Gardez cinq enregistrements de temps séparés
Durée de conservation au réfrigérateur
Période définie par le fournisseur-pour un colis non ouvert stocké dans les conditions spécifiées.
Temps de préchauffage-approuvé
Période contrôlée permettant d'amener un emballage scellé à son état de fonctionnement avant ouverture. Une préparation appropriée doit suivre les instructions actuelles du produit et les principes du guide pourutiliser correctement la pâte à souder.
Exposition cumulée à la température de la pièce-
Le temps total enregistré hors réfrigération. Les suppressions répétées doivent être enregistrées en tant qu’événements distincts afin que l’historique complet reste visible.
Ouvert-Heure du conteneur
Une fois ouvert, le matériau peut subir des incertitudes supplémentaires dues à l'air, à l'humidité, aux outils, à une utilisation partielle et à la contamination.
Pochoir ou temps de travail
La pâte sur un pochoir a des conditions d'exposition différentes de la pâte scellée à l'intérieur d'un emballage. L'activité de l'imprimante, le débit d'air, les conditions de la pièce et la durée de la pause peuvent modifier l'imprimabilité avant que la date d'expiration du conteneur ne soit atteinte.
Flux de travail de réponse immédiate
- Mettez le matériel en quarantaine.Déplacez chaque colis potentiellement concerné vers un lieu de retenue clairement identifié.
- Gardez les emballages scellés scellés.L'ouverture d'un conteneur avant la révision ajoute une autre variable.
- Séparez les stocks concernés.Ne le mélangez pas avec du matériel frais ou de la pâte à pochoir retournée.
- Capturez les preuves.Enregistrez le lot, l'emballage, les dates, les informations sur la température, l'état d'ouverture et l'utilisation prévue.
- Définissez le propriétaire de la décision.Attribuez la responsabilité à la qualité, à l’ingénierie des procédés ou à la fonction autorisée d’examen des matériaux.
- Conservez l'étiquette d'origine.Ajoutez une étiquette de retenue ou d'écart sans couvrir les informations sur le produit, le lot ou l'expiration du fournisseur.
La pâte de pochoir renvoyée doit rester séparée, sauf si une procédure validée spécifique au produit-autorise explicitement une récupération contrôlée.
Classer le scénario d'exposition
| Statut matériel | Principale incertitude | Examen initial |
|---|---|---|
| Colis scellé lors de l'expédition | Température et durée de transit avant réfrigération | Examiner l'enregistreur de données, les emballages isothermes, le dossier du transporteur et les conseils d'expédition du fournisseur |
| Emballage scellé retiré pour la production | Durée totale hors stockage et si la ré-réfrigération est autorisée | Vérifiez le TDS et enregistrez l'intégralité de l'événement d'échauffement- |
| Conteneur ouvert | Exposition à la température, à la contamination, à l’humidité et aux solvants | Enregistrez qui l'a ouvert, quand et comment il a été traité |
| Coller déjà sur le pochoir | Durée de vie, pause de récupération et cohérence d'impression | Évaluer l’historique de l’imprimante et mesurer les performances de dépôt |
| Matériel retourné ou mélangé | Perte de traçabilité séparée et historique des matériaux incontrôlé | Rester séparé et appliquer la règle de récupération ou de rejet approuvée |
Utilisez les meilleures preuves de température disponibles
Une décision doit distinguer les preuves mesurées des estimations et des souvenirs.
| Source de preuves | Fiabilité relative | Comment l'utiliser |
|---|---|---|
| Enregistreur de données de colis ou d'expédition calibré | Le plus haut | Utiliser le profil de température-temporel et l'identification de l'enregistreur enregistrés |
| Enregistrement de surveillance continue du réfrigérateur | Haut | Définir la fenêtre d'exposition de l'établissement et la période de récupération |
| Horodatage d'un événement d'alarme, d'alimentation ou de porte- | Modéré | Combiner avec les données mesurées de récupération du réfrigérateur |
| Lecture manuelle du thermomètre | Limité | Utiliser uniquement pour le moment enregistré ; il ne reconstitue pas l'excursion complète |
| Souvenir de l'opérateur | Faible | Enregistrez-le comme une information non vérifiée plutôt que comme une valeur mesurée |
Si la température exacte est inconnue, indiquez cette incertitude. Une estimation inventée crée une fausse précision et peut affaiblir la disposition finale.
Comment cartographier les lots concernés après une panne de réfrigérateur
Une panne de réfrigérateur ne doit pas être examinée uniquement au niveau de l’appareil. L'examen matériel doit identifier les colis qui étaient présents pendant toute la période d'incertitude.
- enregistrer les heures d'alarme, de-perte de courant et de découverte ;
- enregistrer si la porte a été ouverte pendant l'événement ;
- identifier chaque lot, emballage et position en rayon ;
- conserver le journal de température jusqu'à la récupération ;
- enregistrer le moment où le réfrigérateur est revenu à son état approuvé ;
- inclure le matériel transféré vers l'intérieur ou vers l'extérieur pendant la période incertaine ;
- évitez de supposer que chaque étagère ou emballage a la même température interne ;
- appliquer l'examen à tous les lots qui ne peuvent être exclus par des preuves fiables.
La géométrie de l'emballage et le niveau de remplissage peuvent affecter le-comportement de préchauffage. Les instructions spécifiques au produit-sont donc plus fiables que l'attribution d'un temps de récupération à chaque pot, seringue ou cartouche.
Facteurs de risque qui modifient la décision
| Facteur de risque | Pourquoi c'est important | Impact des décisions |
|---|---|---|
| Âge à l'exposition | Un lot proche de l'expiration peut avoir une marge de traitement restante inférieure, bien que l'âge seul ne puisse pas décider de la libération. | Augmenter le besoin de conseils ou de tests auprès des fournisseurs |
| Température maximale | L'exposition à proximité d'un appareil de chauffage ou de l'intérieur d'un véhicule est différente d'un petit écart près de la limite approuvée. | Une température plus élevée ou inconnue augmente l’incertitude |
| Durée d'exposition | Le temps doit être révisé ainsi que la température et l'état de l'emballage. | Une durée plus longue ou inconnue nécessite une réponse plus prudente |
| Nombre de cycles | Un réchauffement et un refroidissement répétés créent une histoire différente d'un événement contrôlé | Enregistrez chaque cycle et évitez une réinitialisation non prise en charge |
| Type de poudre | La poudre plus fine a une plus grande surface métallique totale que le système de flux peut protéger et activer | Les applications-en poudre fine peuvent justifier une politique de publication plus stricte |
| Chimie des flux | Les formulations non-propres, lavables, à basse-température et par jet peuvent avoir des exigences de manipulation différentes | Utilisez uniquement la fiche technique-spécifique au produit et les instructions écrites. |
| Produit prévu | Un prototype, un assemblage de joints cachés-liés à la réparation du plomb visible-et à la sécurité-n'entraîne pas les mêmes conséquences en cas de défaillance. | Les applications à haut-risque nécessitent une disposition plus prudente |
Les produits-fonctionnels doivent être examinés par rapport aux besoins du processus réel. Par exemple,pâte à souder pour semi-conducteursetpâte à souder pour impression jet-peut dépendre d'une poudre et d'une rhéologie spécialisées qui ne doivent pas être évaluées à l'aide d'une hypothèse générique.
Quand demander des conseils écrits au fournisseur
Les conseils aux fournisseurs sont particulièrement importants lorsque :
- la température enregistrée a dépassé la plage de stockage indiquée ;
- les données sur l'expédition ou le réfrigérateur sont incomplètes ;
- le package a effectué des-cycles de préchauffage répétés ;
- le matériel est proche de la date de péremption ;
- le colis est ouvert ou partiellement utilisé ;
- le produit utilise une poudre fine ou un flux spécialisé ;
- l'application prévue est une fiabilité élevée ;
- le client exige l'approbation du fournisseur ;
- l'entreprise ne peut pas effectuer une évaluation représentative.
La demande doit inclure le produit, le lot, les dates de fabrication et de péremption, l'emballage, la température connue, la durée d'exposition, l'état d'ouverture, les cycles précédents et le processus prévu. Lorsque le fournisseur propose une prolongation, une voie de requalification ou une disposition écrite, suivez uniquement ses conditions documentées.
Pour les applications soumises à des exigences strictes en matière de contrôle des résidus ou des halogènes-, l'examen doit également prendre en compte les exigences de processus associées àpâte à souder halogène haute-fiabilité zéro-.
Comment étiqueter les-matériaux réfrigérés ou conservés
Une étiquette de retenue ou d’écart doit compléter l’étiquette originale du fournisseur et non la remplacer.
Enregistrer:
- date et heure de sortie du réfrigérateur ;
- date et heure de retour, où la ré-réfrigération est autorisée ;
- exposition cumulée à la température ambiante enregistrée ;
- état du sceau ou de l’ouverture ;
- numéro de déviation ou de révision ;
- état actuel : retenu, utilisation restreinte, examen du fournisseur ou rejeté ;
- approbateur responsable et date de la décision.
N'écrasez pas la date d'expiration du fournisseur par une date calculée en interne. Une restriction d'utilisation interne distincte peut être ajoutée une fois approuvée, mais elle doit indiquer clairement le produit, le processus, la quantité et la date de fin auxquels la décision s'applique.
Escalade interne lorsque les conseils du fournisseur ne sont pas disponibles
Lorsqu'un fournisseur ne peut pas fournir une réponse dans les délais, le matériel doit rester en attente à moins qu'une procédure interne autorisée ne définisse un autre itinéraire.
| Responsabilité | Propriétaire typique |
|---|---|
| Registres des lots, des achats et des fournisseurs | Contrôle des achats ou du matériel |
| Journal de stockage et preuves d'excursion | Entrepôt ou installations |
| Évaluation de l'impression, de la distribution et de la refusion | Ingénierie des procédés |
| Critères d’acceptation et risque produit | Ingénierie qualité et produit |
Une version limitée ne doit pas être étendue automatiquement à d’autres produits, lots, processus ou stocks restants.
Adapté-à-une évaluation d'utilisation lorsqu'elle est autorisée
L’examen du stockage vient en premier. Les tests ne doivent pas être utilisés pour cacher une identité matérielle inconnue ou un historique de contamination incontrôlée.
Le fonctionnaireExigences IPC J-STD-005B pour les pâtes à soudercouvrent les méthodes de qualification et de caractérisation. La sortie du produit nécessite toujours des critères représentatifs du processus-pour l'imprimante, le pochoir, le tableau et l'assemblage prévus.
Définir la ligne de base avant le test
La comparaison préférée est un lot frais qualifié du même produit, alliage et type de poudre, suivi de données historiques approuvées du même processus et des spécifications applicables.
Inspecter la manipulation et la rhéologie
Vérifiez l'emballage, les fuites, la contamination, le matériau séché, les agglomérats persistants et le comportement de distribution anormal. La relation entre la viscosité, le collant et l'écoulement est discutée dans le guide depropriétés physiques de la pâte à souder.
Vérifier l'imprimabilité et le SPI
Utilisez des dépôts répétés et une pause représentative. Examinez le remplissage de l'ouverture, l'efficacité du transfert, le volume, la hauteur, la surface, l'affaissement, le pontage, la récupération et les variations d'impression-à-impression. L'article surinspection de la pâte à souderexplique pourquoi les données de dépôt doivent être collectées avant le placement et la redistribution.
Gardez la bille de soudure et la coalescence séparées
Un test à la bille de soudure doit suivre sa méthode approuvée. Une comparaison de coalescence doit utiliser des dépôts, un substrat, une atmosphère et un profil thermique cohérents. Les observations connexes ne doivent pas être présentées comme un test universel.
Évaluer la refusion, le mouillage et les résidus
Utilisez le profil prévu et examinez le mouillage, le grippage, le pontage, les résidus, la soudure insuffisante, les vides le cas échéant et la qualité des joints cachés-si nécessaire. Plus largeméthodes d'évaluation des performances de soudurepeut accompagner le plan de qualification.
Le comportement du nettoyage et des résidus doit également correspondre au processus. Une application-nettoyable à l'eau doit être évaluée par rapport à unpâte à souder SMT lavablesystème plutôt que déduit de matériel non-propre sans rapport.
Guide de décision
| Condition | Action suggérée |
|---|---|
| Échauffement normal documenté-dans le TDS actuel | Continuer selon la procédure de traitement approuvée |
| Bref écart documenté d'un emballage scellé en début de vie- | Examiner la documentation des produits et les conseils des fournisseurs ; une utilisation restreinte peut être possible |
| Durée d'exposition connue mais température maximale inconnue | Mettez-vous en quarantaine et demandez des conseils écrits |
| Panne de réfrigérateur avec preuves incomplètes | Traitez tous les lots qui ne peuvent être exclus comme incertains |
| Matériau scellé chauffé mais non utilisé | Suivez la règle de réfrigération-spécifique au produit-et enregistrez l'événement. |
| Conteneur ouvert avec historique complet | Évaluer uniquement selon une procédure approuvée |
| Conteneur ouvert avec historique inconnu | Rejeter ou obtenir une décision écrite formelle |
| Pâte déjà utilisée sur le pochoir | Évaluer par rapport à la durée de vie et aux performances d'impression mesurées |
| Production à haute-fiabilité | Appliquer la politique interne conservatrice, normalement en-matériel à jour ou disposition formelle |
| Le matériau ne répond pas aux critères prédéfinis d’impression, de distribution, de bille de soudure, de coalescence ou de mouillage | Rejeter ce processus |
Enregistrement d'excursion de pâte à souder
| Champ d'enregistrement | Informations requises |
|---|---|
| Identité matérielle | Produit, alliage, poudre Type et lot |
| Emballer | Pot, seringue ou cartouche, taille, état de remplissage et état du joint |
| Informations sur les dates | Dates de fabrication, de réception et de péremption du fournisseur |
| Historique de stockage | Réfrigérateur, position des grilles, journal disponible et cycles précédents |
| Excursion | Début, fin, source de preuves et plage de température connue |
| Statut du colis | Scellé, ouvert, partiellement utilisé ou exposé au pochoir- |
| Utilisation prévue | Niveau de produit, de processus, de quantité et de fiabilité |
| Évaluation | Réponse du fournisseur, inspection, impression, SPI, résultats de distribution et de refusion |
| Disposition | Libération, utilisation restreinte, retour ou rejet |
| Approbation | Personne responsable, date de la décision et date de la décision finale |
Scénarios illustratifs
Les situations suivantes sont illustratives et ne constituent pas des rapports de lots de production réels.
Pot non ouvert retiré trop tôt
Un pot scellé est réchauffé pour un ordre de fabrication qui est ensuite annulé. Le temps d'exposition complet est enregistré. L'examen doit vérifier si les instructions du produit autorisent la ré-réfrigération et quelle étiquette supplémentaire est requise. La date d'expiration originale reste visible.
Panne de réfrigérateur avec preuves partielles
Une alarme du réfrigérateur indique lorsque la température a dépassé sa limite, mais le début de la coupure de courant est inconnu. La carte des lots concernés{{1} doit inclure tous les éléments qui ne peuvent pas être exclus par l'inventaire et les enregistrements de portes. L'horodatage de l'alarme est une preuve utile mais ne reconstitue pas la température complète de l'emballage.
Seringue ouverte laissée toute la nuit
Une seringue ouverte reste sur un poste de travail sans bouchon fiable ni enregistrement de température. L'incertitude comprend à la fois l'historique de stockage et de contamination. Le remplacement est généralement plus défendable pour une production contrôlée que la reconstruction d’une exposition inconnue.
Erreurs courantes
- traiter chaque échauffement approuvé-comme une excursion de température ;
- créer une nouvelle date d'expiration fournisseur à partir d'un calcul interne ;
- renvoyer le matériel réchauffé sans enregistrer l'événement ;
- mélanger la pâte affectée avec de la pâte pour pochoir fraîche ou retournée ;
- utiliser la règle d'exposition d'un produit pour une autre formulation ;
- définir les critères de réussite après avoir vu les résultats du test ;
- traiter le-résultat de soudure d'une main comme une qualification de production ;
- libérer d'autres produits ou le stock restant à partir d'une décision-d'utilisation limitée.
Les produits conçus pour des températures de processus plus basses peuvent également avoir des exigences de manipulation spécifiques à la formulation-. Consultez la documentation actuelle du produit sélectionné.pâte à souder-sans plomb à basse-température.
FAQ
Q : La pâte à souder chauffée peut-elle être à nouveau réfrigérée ?
R : Uniquement lorsque les instructions actuelles du produit ou les directives écrites du fournisseur le permettent. Enregistrez l'intégralité de l'événement et ne présumez pas que la réfrigération réinitialise l'horloge de durée de conservation-d'origine.
Q : Combien de temps la pâte à souder peut-elle rester à température ambiante ?
R : Il n’existe pas de limite universelle pour chaque produit. Utilisez le TDS actuel, l'état de l'emballage, l'exposition cumulée et le processus prévu.
Q : Une excursion de température rend-elle la pâte à souder inutilisable ?
R : Pas automatiquement. La décision dépend de la température mesurée, de la durée, de l’âge du lot, de l’état de l’emballage, de la formulation, des antécédents et de l’application prévue.
Q : Que faut-il faire après une panne de réfrigérateur à pâte à souder ?
R : Mettez le stock en quarantaine, conservez les preuves de surveillance, cartographiez chaque lot potentiellement affecté et suivez le processus de déviation interne approuvé par le fournisseur.
Q : Les heures à température ambiante-peuvent-elles être soustraites de la durée de conservation au réfrigérateur ?
R : Uniquement lorsque la documentation du produit fournit explicitement cette règle. Sinon, une simple soustraction-pour-un ne représente pas l'historique complet du matériau.
Q : La pâte non ouverte est-elle plus sûre que la pâte ouverte après une excursion ?
R : Un emballage scellé présente normalement moins de variables de contamination, mais il nécessite tout de même un examen par rapport aux conditions de stockage et de manipulation approuvées.
Conclusion
Une excursion de température de pâte à souder doit être gérée grâce à la traçabilité, à la qualité des preuves et à la -disposition spécifique au produit-et non en devinant combien de jours il reste sur l'étiquette.
Lorsque l'historique est incomplet, que le matériel est spécialisé ou que l'application comporte un risque élevé en matière de fiabilité, la disposition écrite ou le remplacement du fournisseur est généralement plus défendable qu'un calcul de durée de conservation-non pris en charge. Pour obtenir des conseils basés sur le lot, le type de poudre, l'emballage, les preuves d'exposition et le processus prévu, soumettez les détails via lePage de demande de renseignements YIHMA.
